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1医药电商迎来政策红利2019iyiou

时间:2019-05-14 19:39:12 来源:互联网 阅读:0次

2017年对于医药电商而言,既是可以说是一个机会,也可以说是一次挑战。

由于行业的特殊性,医药电商的监管政策与监管趋势每年都有变化的。而如何使医药电商企业认准政策趋势,合规化运营,避免行业因安全问题使整个行业停滞不前,才是整个行业应该重点关注的核心问题。

今年在政策方面医药电商迎来多轮了“解禁”,先是取消医药电商B、C证,对上药店予以放,再是鼓励“订店取,订店送”的新型配送方式,连“含金量”的A证亦予以取消,医药电商门槛进一步降低;资本层面,巨头们加大赌注,动作不断更是为对行业未来发展的一种积极探索;行业环境方面,市场规模将进一步扩大。医药电商在2017年算是稳健乃至向好的一年。

1、医药电商迎来政策红利

自2016年年底以来,医药电商迎多轮政策利好。先是在去年的12月29日中,商务部发布《全国药品流通行业发展规划(年)》提出了“十三五”期间我国药品流通行业发展的目标,确定了对药品流通电商化的“定调支持”。

随后在2017年1月9日,在国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知中提到,要推动流通企业向智慧型医药服务商转型,推广应用现代物流管理与技术,规范医药电商发展。

而2017年作为进入“十三五”的开局之年,医药电商也迎来多轮“解禁”。出现的好消息是此前实行了长达十余年的互联药品交易B证、C证审批被取消了。1月21日,国务院发布的《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》指出取消互联药品交易B证、C证审批。

据了解,所谓的互联药品交易证书是指,从事互联药品交易服务的企业获得由相关部门颁发的从业资格证书。该证书分为A、B、C三种,其中,A证为国家食药监局审批。持证企业为药品第三方交易服务平台(为药企、经营企业、医疗机构提供信息服务),不得向个人消费者提供药品销售。

根据CFDA统计数据,此前全国取得第三方平台服务资格(A证)的企业仅有51家。A证的获取是第三方医药电商平台需要面对的重要门槛,由于数量稀少但是需求大,致力于从事医药B2B第三方平台业务的医药电商企业只能耗时间申请或通过收购的方式获得。

而B证由地方食药监审批,持证企业一般为药企和流通企业,方便与自身之外的药品经营企业进行互联药品交易。C证同样由地方审批,申请主体为连锁药店,服务方式为上药店,向个人消费者提供药品售。

在接下来的几个月中相关部门下发的一系列文件,皆有励药品流通电商化之意。

例如,2月9日,国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中有提到要积极发挥“互联+药品流通”的优势和作用,推进线上线下融合发展。

5月5日国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》中要求推动落实的重点工作中提出探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。

纵观2017上半年,政策的变化可以称的上给医药电商发“糖”了,而在9月的一则重磅消息,再次让医药电商的入局者笑了。

9月29日,国务院公布的《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》中,其中就包括了备受关注的互联药品交易服务企业(第三方)(简称医药电商A证)审批。至此,医药电商行业的A/B/C证已经全部取消。

通过上述政策来看,政策变化带来的利好首先是国家层面表现出对医药电商正面支持的态度。其次,取消了互联药品交易许可的行给了参与企业更大的信任,降低了门槛,也提高了企业进入医药电商的效率。

据了解,在审批制度下企业要获得《互联药品交易服务资格证书》的审批,从提交资料到获得审批,期间需要个月的时间不等,甚至不少企业花一年多时间也无法获得资质。而取消A/B/C证后将有更多的医药电商参与者,这可能让医药电商的产业链条更加活跃,给这一行业带来改变的机会。

2、医药电商步入“宽进严管”时代

对于医药电商来说,取消证书审批意味着国家在准入机制上的放开,并且提高了企业进入医药电商的效率。对于新电商来说,意味着进入这个行业更容易了。但是值得注意的是,取消审批并不意味放弃监管,甚者可以说是监管更加严格了。

新出台的文件中就提到,在取消互联药品交易服务A证审批后,食品药品监管总局要强化“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”等许可证的监管,并要求其建立上售药监测机制,加强互联售药监管,严厉查处上非法售药行为。

11月2日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局办公厅关于加强互联药品医疗器械交易监管工作的通知》,明确建立完善互联药品、医疗器械交易服务企业(第三方)监管制度,按照“线上线下一致”原则,规范互联药品、医疗器械交易行为。

这一系列政策也说明着医药电商行业进入“宽进严管”的时代,对于医药电商企业的监管将更加科学而常态化,一次拿证终身有效的粗放管理模式成为过去,取而代之的是动态化的、监管效果更强的常态监管。

当然有政策红利的同时,也存在着政策壁垒,国家禁售“处方药”就医药电商需要面对的重点难题。

由于药品的特殊属性,使得它首先要强调用药安全性才能考虑疗效和其他因素。因此国家在药品的使用和销售上做出了严格规定,处方药(RX)和非处方药(OTC),前者需要医生开具处方才能销售和使用,基于以上特性,药品在上限于处方无法做到实际审核的情况下,只能销售OTC品种,这样就等于放弃了占全部市场容量的85%左右的处方药市场。

11月14日,国家食品药品监管总局又发布了《络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,该意见规定,络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品;经营者为药品零售连锁企业的,不得通过络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。向个人消费者销售药品的站不得通过络发布处方药信息。

虽然历年来处方药监管虽然一直高喊高打,但线上线下违规的情况并不鲜见。大部分医药电商还是通过打擦边球卖处方药获利,而此次发布处方药信息都在禁止范围内,对医药电商打擦边球的行为也起遏制作用。

但售处方药也不是完全没有机会,监管部门在保证规范的前提下,也进行了一些破冰式的试点,即电子处方。目前成都、西安均已出台了电子处方试点政策,此外乌镇互联医院、、阿里健康等企业也在积极布局电子处方院外流转,合作方包括零售药店和医药电商。

医药电商企业也作出了积极尝试,破解制约发展的瓶颈。包括引入互联医院、电子处方的方式获得处方药售卖权;与健康管理、慢病管理相结合提升受众黏性;以及发力专业药房、药品等模式。

比如阿里和京东两家平台,都已开始自营。阿里健康在医疗方面的布局包括:3月,入股万里云,构建医学影像大平台;4月,与武汉市中心医院共建湖北省首家省级互联医院,推动医院向智慧医院转型;7月,正式发布医疗AI产品“Doctor You”,用科技赋能医疗;8月,发布常州区块链医联体,将区块链技术应用于医联体底层技术架构体系……

京东则有自营药房、医药批发、医药O2O等业务,近日又爆出招募医生,建设互联医院的消息,全面进军医药业务。

再看市场规模,据商务部市场秩序司数据,2016年医药电商直报企业销售总额为612亿元。其中B2B业务销售额576亿元,B2C业务销售额36亿元。另据Choice数据,2016年B2C医药电商规模为286亿元。

如此一来,政策、行业环境多项利好,加上业内公司的积极探索与突破,医药电商未来将呈以下趋势:行业规模持续放大,集中度提升,强者恒强;专业化程度增强,对医疗服务的渗透更深;慢病及新特药等差异类电商将活得更好;线上线下融合,业务边界消失。

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